[회사소개]

- 삼성역에 위치한 외국계 글로벌 제약회사

- 사업분야 : 제약 (심혈관, 대사질환, 소화기, 항암, 호흡기 분야 등)

* 고객사의 요청으로, 서류 접수자에 한하여 기업명 공개하고 있습니다.

* 근무환경이 우수하며, 제약회사의 전반적인 업무 경험을 할 수 있는 포지션입니다.

[모집부문]

- Clinical Study Administrator (CSA)

[담당업무]

- 임상시험 전 과정(시작–진행–종료)의 행정 및 운영 지원

- 규제기관(RA) 및 윤리위원회(IEC) 제출 문서의 수집, 준비, 검토 및 추적 관리

- 연구자, 외부 업체, CRA와 협업하여 문서 수집 및 연구 운영 지원

- 로컬 행정 담당자로서 연구팀 및 CRA와 긴밀히 협업

- eTMF 및 ISF 구축, 문서 관리 및 업데이트

- ICH-GCP 및 현지 규정에 따른 문서 관리 및 연구 종료 지원

- 연구 문서 작성, 검토, 버전 관리 및 템플릿 준수 지원

- 필요 시 문서 번역 및 언어 지원

- 글로벌 전자 문서 시스템(ANGEL)에 규제 문서 등록 및 관리

- 임상시험 제출용 전자 문서 준비 및 기술 기준(SRS) 준수 지원

- 내부 시스템(IMPACT, SharePoint 등)에 연구 정보 입력 및 유지 관리

- 연구 계약 및 비용 지급 관련 행정 지원

- HCP(의료진) 지급 관련 규정 준수 관리 지원

- 연구 장비 및 자재의 관리 및 추적

- 감사(Audit) 및 규제 점검 대응 지원

- 연구 미팅(내부/외부) 일정 조율 및 운영 지원

- 회의 자료, 발표 자료, 뉴스레터 등 문서 준비 및 배포

- 문서 인쇄, 배포, 보관 및 이메일 아카이빙 관리

- 데이터 관리팀과 협업하여 연구 문서 전달 지원

- 기타 국가별 추가 행정 업무 지원

[자격요건]

- 행정 업무 경험 보유자 (의료·생명과학·임상 분야 경험자 우대)

- 기본적인 컴퓨터 활용 능력 (문서 작성, 파일 관리 등)

- 업무상 영어 커뮤니케이션 가능자 (읽기/쓰기 중심)

- 꼼꼼한 문서 관리 능력과 일정 관리 역량

 

[우대사항]

- 임상시험 관련 업무 경험 (CRC, CTA, In-house CRA 등)

- IRB/EC 제출 및 임상시험 문서 관리 경험

- eTMF, ISF, CTMS 등 임상 시스템 사용 경험

- ICH-GCP 및 임상시험 프로세스에 대한 기본 이해

- 다수 과제를 동시에 관리한 경험

- 글로벌/다국적 팀과의 협업 경험

[근무조건]

- 근무형태: 맨파워코리아 소속 파견계약직 6개월 (평가에 따라 연장 가능)
- 급여조건: 회사내규에따름
- 근무위치: 서울시 강남구 삼성동 (2호선 삼성역 부근)

- 근무요일: 주5일(월~금)

- 복리후생: 설/추석 상품권, 복리후생비 등 별도 제공 (4대 보험, 연차, 퇴직금, 경조금, 경조휴가 등)

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

[지원서류]
- 제출서류: 국문 이력서 및 자기소개서 (MS Word 양식)

 

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

-  문의사항: 02-6420-0391 (담당자 정지영)

-  이메일 지원 : jenny.jung@manpower.co.kr