[회사소개]

- 진단, 의료 기기, 영양 및 브랜드 제네릭 의약품 분야에서 첨단 제품을 지역사회가 무제한의 가능성으로 가득 찬 더욱 건강한 삶을 영위하도록 돕습니다. 150여 개 국가에서 99,000명의 직원이 세계인의 건강에 지속적인 영향을 미치는 업무에 전념하고 있습니다.
- 고객사의 요청에 의해, 서류 접수자에 한하여 기업명을 공개하고 있습니다. 

[모집분야 및 업무내용]

• 포지션: [ RA Specialist ]

• 업무 내용

1) Core Dx 글로벌 규제 그룹에서 제공하는 기술/법률 문서를 등록 국가 요건에 따라 사용하여 제품 등록 문서 작성

2) 현지 제품 및 수입 제품에 대한 한국어 라벨 및 패키지 인서트 준비/유지/관리

3) 새로운 기술 및 잠재적인 규제/비즈니스에 영향을 미칠 수 있는 주요 규정 변경에 대한 정보 지속 업데이트

4) 최근 규정 문서, IRIS 데이터베이스 유지

5) 관련 규정을 준수하여 기등록된 제품의 주기적인 갱신/개정/한글표기 등을 포함한 개정안 작성/제출

6) 내/외부 이해관계자와의 효과적인 커뮤니케이션 및 협상을 통해 최상의 결과 달성

7) 직접 관리자에 의해 할당된 기타 활동 수행

[자격요건]

- 학력 : 체외진단 의료기기의 이해를 위해 관련학과(의료공학, 화학,생명과학 등) 졸업 혹은 관련 분야에 대한 자격증(의료기기 RA 전문가, 의공기사 등) 취득자 선호 

- 체외진단의료기기와 관련된 업무를 하기에 적합한 체외진단의료기기 중 면역진단제품의 RA 유경력자 우대

- RA의 실질적 경력은 없는 신입 지원자의 경우, RA 업무를 이해하고 있는 자로 행정적 업무처리 우수 가능자 

- 업무상 영어 활용(verbal&written) 원활 가능자 우대 (이메일링/콜미팅 가능자 우대)

- 데이터/정리 관리를 위한 MS Excel(함수/수식 등) 및 POWER BI 활용 우수자 우대

- ASAP 입사 가능자

[근무조건]

- 근무기간: 1년 (육휴대체 / ASAP 입사 예정 / 이후 평가에 따라 6개월 연장 가능성 있음)

- 고용형태: 맨파워코리아 소속 계약직
- 급여조건: 면접 후 협의 (경력자의 경우, 최종 및 희망연봉 기재 필수)
- 근무위치: 서울 강남구 삼성역 인근

- 근무요일: 월-금

- 근무시간: 09:00-18:00 (휴게시간 1시간 포함, 자율 출퇴근제도로 출퇴근 시간 변경 가능)
- 복리후생: 4대 보험, 연차, 연차수당, 퇴직금, 제휴 호텔 할인, 화상영어 제휴 할인, 생일축하금, 명절상여, 경조 휴가/경조금, 1년 만근 시 인센티브 지급 등 

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

[지원서류]
- 국문 이력서/자기소개서 (하나의 MS Word 파일로 제출)

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 문의사항 : 박다솜 대리 (02-6420-0372, noella.park@manpower.co.kr)