[회사소개]

- 진단, 의료 기기, 영양 및 브랜드 제네릭 의약품 분야에서 첨단 제품을 지역사회가 무제한의 가능성으로 가득 찬 더욱 건강한 삶을 영위하도록 돕습니다. 150여 개 국가에서 99,000명의 직원이 세계인의 건강에 지속적인 영향을 미치는 업무에 전념하고 있습니다.

- 최신 치료법의 혜택을 받을 수 있도록 진단 테스트를 개발하고, 최첨단 제품을 창출함으로써 모든 분야에서 과학 및 혁신의 선두에 자리하고 있습니다.
(고객사의 요청에 의해, 서류 접수자에 한하여 기업명을 공개하고 있습니다.)

[모집분야 및 업무내용]

• 포지션: [ RA Specialist ]

• 업무 내용

글로벌 규제에 따른 제품 등록/라이센스/승인을 위한 문서 준비

정책 및 정부 규정을 준수하는 수입 제품에 대한 한국어 라벨 및 패키지 삽입물 준비 및 유지 관리

(**체외진단의료기기 - 면역진단제품에 대한 RA)

1. 글로벌에서 제공하는 기술/요건 및 법률 문서 확인하여 제품 등록 문서 준비
2. 현지/수입 제품에 대한 한국어 라벨 및 패키지 삽입물 준비 및 유지 관리
3. 신기술 및 주요 규정 변경 사항에 대한 정보 업데이트
4. 최신 등록 문서 및 IRIS 데이터베이스 유지 관리
5. 정기적인 갱신 및 수정사항에 대한 서류 준비 및 제출
6. 내/외부 이해관계자와의 communication을 통한 원활한 업무 처리
7. 그 외 부서 업무 support 전반

[자격요건 및 우대사항]

- 학력 : 관련학과 졸업 또는 관련분야에 대한 자격증 취득자 우대

(의료공학과, 화학과, 생명과학과, 의료기기 RA 전문가, 의공기사 등)

- 경력 : 체외진단의료기기와 관련된 업무를 하기에 적합한 체외진단의료기기 중 면역진단제품의 RA 유경력자 우대

(신입의 경우도 지원 가능하며, 경력에 따른 적합한 업무 배정 예정 - 유경력자 : 변경허가 등 실질적 업무 / 신입 :  행정적 업무 우선 배정)

- 어학 : 제조원과 상시 communication 을 진행하는 업무 특성상 영문 e-mail communication 및 call meeting 업무 가능자 우대

(기본 읽기/쓰기 가능자 이상)

- 데이터 정리/관리를 위한 엑셀(함수, 수식 등) 및 Power BI등 사용우수자 우대

[근무조건]

- 근무기간: 1년 (ASAP 입사 예정 / 이후 상황에 따라 연장 또는 정규 전환 가능성 있음)

- 고용형태: 맨파워코리아 소속 계약직
- 급여조건: 면접 후 협의 (신입은 회사내규에  따르며, 경력자는 최종 및 희망연봉 기재 필수)
- 근무위치: 서울 강남구 삼성역 인근

- 근무요일: 월-금

- 근무시간: 09:00-18:00 (휴게시간 1시간 포함, 자율 출퇴근제도로 출퇴근 시간 변경 가능)
- 복리후생: 4대 보험, 연차, 연차수당, 퇴직금, 여름휴가비, 명절상여, 생일축하금, 1년 만근 시 인센티브(기본급 1개월분) 지급, 휴대폰비 지원, 건강검진 등 회사 내규에 따름

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

[지원서류]
- 국문 이력서/자기소개서 (하나의 MS Word 파일로 제출)

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 문의사항 : 남성민 대리 (02-6420-0390, rosie.nam@manpower.co.kr)