* 본 기업은 세계적인 제약회사로 나스닥에 상장되어 있으며 2026년 '일하기 좋은 100대 기업 ' 톱 10 기업상을 수상하였습니다.
* 2010년 설립된 글로벌 항암제 전문 기업으로, 환자 중심 철학과 혁신적인 R&D 모델을 바탕으로 전 세계 암 환자의 치료 접근성 향상에 기여

[근무회사 및 모집부문]
- 근무회사: 글로벌 제약 회사

- 사업분야: 제약 / 생명공학

- 부서 : Regulatory Affairs 
- Position: Regulatory Affairs Specialist

[업무내용]

• 국내 임상시험계획승인(IND) 신청 및 관련 자료 작성·제출·관리

• 국내 의약품 품목허가 및 제품 등록 업무 수행

• 국내 의료기기 수입허가 신청 및 관련 업무 지원

• 임상시험 및 의약품 인허가 관련 내부 유관부서 및 외부 기관과의 협업

• 국내외 관련 규정 및 규제 동향 모니터링, 관련 정보 제공

• 표준작업지침서(SOP) 및 국내 업무 절차 수립·유지·관리

• 인허가 관련 정책 및 절차 수립을 통한 규제 준수 관리

• 규제기관 실사 및 감사 대응, 제품 리콜 등 관련 업무 지원

[지원자격 및 우대사항]

• 약학 또는 생명과학 관련 학사 학위 소지자

• 임상시험 인허가 또는 의약품 등록 관련 Regulatory Affairs 경력 3년 이상자

• 영어 문서 작성 및 회화 가능자

• MS Office 활용 능력 보유자

• 내·외부 유관부서 및 외부 기관과의 원활한 커뮤니케이션 및 협상 능력 보유자

[근무환경]
- 근무형태: 맨파워코리아 소속 파견계약직 (1년/휴직대체)

- 근무지: 강남역 인근 본사

- 근무시간: 주5일 (09:00 ~ 18:00)

- 급여: 회사 내규에 따름
- 복리후생: 재택근무 병용(부서 별 상이), 4대보험, 연차(수당), OT수당, 우수사원시상, 생일/명절선물, 경조사 지원, 외국어 교육비 지원

[지원방법]
- 홈페이지 지원

- 지원서류 : 자사양식 입사지원서 (Word파일) 또는 개인 국영문, 영문 이력서 제출
- 담당자: 이하정, amelie.lee@manpower.co.kr

** 서류전형 합격자에 한해 개별 연락 드립니다.
** 합격자 발생 시 공고가 마감되므로 빠른 지원 결정 부탁드립니다.