[근무회사 및 모집부문]

* 근무회사: 여의도역에 위치한 스위스계 글로벌 제약회사

* 사업분야: 전문 의약품, 헬스케어, 의료기기 등

* 모집부서: Country Quality Assurance

* Position Title: QA Associate

 

[회사소개]

- 스위스에 본사를 둔 세계 선두의 헬스케어 기업으로, 환자를 위한 최고의 약은 이노베이션이라는 목적에 따라 혁신적인 신약 연구를 최우선으로 하고 있습니다. 본 기업은 질병을 예방하고 의약품에 대한 접근성 제공을 위해 노력하고 있습니다.

 

[업무내용]

A. Product Compliance Management

- Ensure product compliance with local and international regulations, as well as Novartis Corporate Quality Policy.

- Support the release of all drug products, including radioactive pharmaceuticals, in accordance with registered specifications and applicable regulations.

- Check the readiness of reference standards for local QC testing and coordinate analytical method transfers in compliance with Novartis QM/QD and relevant SOPs under pharmaceutical law.

- Track and follow up on deviations, change controls, complaints, recalls, and CAPA implementation demonstrating a thorough understanding of the Quality Management System (QMS).

- Manage documentation and archiving of QA data and records to ensure compliance with local regulations, Novartis corporate guidelines, and GMP requirements.

 

B. Quality Operations

- Provide support during external inspections, audits, and internal self-inspections, and monitor CAPA implementation afterward.

- Identify and report any quality or compliance concerns and ensure timely implementation of corrective actions.

- Report monthly Key Quality Indicators (KQIs) and address gaps to mitigate risk.

- Establish strong working relationships with the SCM and RA departments, as well as with External Supply Organizations (ESOs)

- Ensure the reporting and follow-up of all spontaneous adverse events (AEs) and technical complaints for all Novartis Corporate products in accordance with applicable SOPs.

 

[지원자격]

- 유관 업무 경험자

- 4년제 대학교 졸업자 이상 (약학, 간호학, 생명과학 혹은 관련 전공자 우대)

- 업무상 영어 활용 가능자 (Speaking & Writing)

 

[전형절차]

- 서류심사 > 면접전형 > 최종합격

* 절차의 경우 업체 상황에 따른 변동이 있을 수 있습니다.

 

[근무환경]

- 고용형태: 맨파워소속 파견계약직

- 계약기간: 6개월

- 근무지: 여의도역 인근

- 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주 5일 근무)

- 급여: 회사 내규에 따름

- 복리후생: 4대보험, 연차, 연차수당, 제휴 호텔 할인, 화상영어 제휴 할인, 생일/명절 선물, 경조 휴가/경조금, 우수사원 시상 등

 

[지원방법]

- 홈페이지 지원

- 이메일 지원: christina.lee@manpower.co.kr

- 이메일 제목: 여의도_QA_본인성함

- 제출서류: 국문 이력서 및 경력기술서 MS-Word 양식

- 문의사항: 이채은, 02-6420-0393

 

** 서류전형 합격자에 한해 개별 연락 드립니다.

** 서류 접수순으로 수시 면접 진행하고 있으며, 합격자 발생 시 공고가 마감되기에 빠른 지원 결정 부탁드립니다.