[회사소개]

프랑스에 본사를 둔 세계 선두의 헬스케어 기업으로, 국내에서는 전문의약품 및 건강기능식품을 공급하고 있으며, 이 외에도 백신, 희귀질환치료제를 통해 예방에서 치료까지, 환자들의 다양한 니즈에 부응하는 통합적인 헬스케어 기업으로 자리매김 하고 있습니다.

[근무회사 및 모집부문]
* 근무회사: 고속터미널역 인근에 위치한 프랑스계 제약회사
* 사업분야: 제약,바이오
* 모집부문: Quality Associate

* 근무시작일: ASAP

[Job Purpose]

- Provide support to ensure that affiliate operations are conducted to an adequate level of quality system in conformity with regulatory and internally defined standards.

- Provide support to manage the introduction of new products.

 

<Quality System>

1. Quality Document management

(1)    Local QD Management

- Up-to-date local quality QD list maintenance through regular monitoring 

- Prepare and monitor local quality QD plan and report.

- Assess the assigned QD and mitigate the gap accordingly.

(2)    Electronic Document Management System management (Geode+ & Gibraltar & Veeva) 

- Local focal point and local user access management (user training, access grant coordination, annual local access review, and so on)

 

2. GxP document and record management

(1) Monitoring quality document inventory list and performing periodic reviews.

(2) Control the access to the office archiving room and perform an annual access review.

(3) Coordinate transfer/retrieval/destruction of a paper document and record to IMK (External document archiving party)

(4)  Handwritten and electronic signature management (including Adobe GxP e-sign system access and reconciliation coordination) 

 

3. Training 

(1) Manage and monitor GxP training matrix to be updated in a timely manner by each country GxP functions.

(2) Prepare a quality annual training plan and monitor planned training completion as per the annual plan. 

(3) Coordinate quality individual training plan to be established according to GxP training matrix.

4. Change Control : Change Control process and system (Phenix, Veeva) management.

5.  Deviation and CAPA : Event and CAPA process and system (Phenix, Veeva) management 

6.  HA Inspection & Country GxP Audit

(1)    Provide support for IRT Exercise (notification, data gathering, and so on) 

(2)    Provide Support for inspection preparation & coordination.

4. Change Control : Change Control process and system (Phenix, Veeva) management.

5.  Deviation and CAPA : Event and CAPA process and system (Phenix, Veeva) management 

6.  HA Inspection & Country GxP Audit

(1)    Provide support for IRT Exercise (notification, data gathering, and so on) 

(2)    Provide Support for inspection preparation & coordination.

 

< New Product Introduction >

1. Support pre-approval GMP inspection. 

2. Support Analytical Method Transfer and first QC release test setting.

**자세한 JD는 이메일 문의 시 추가 공유드릴 예정입니다.

[자격요건]

Education

- Bachelor’s degree or above in science

- Pharmacist is preferred.

Experience & knowledge

- At least 2 years experiences in the pharmaceutical industries

- Knowledge about pharmaceutical regulation and quality assurance system

Core competencies /skills

- English/Korean proficiency is essential.

- Project management skills and cross-functional competence

- Presentation skills and strong communication skills

 

※ 취업보호 대상자(국가보훈대상자 등)는 관련 법령에 따라 우대
※ 해외여행 결격사유가 없는 자 (단, 남자는 병역필 또는 면제자)

 

[근무조건]

- 근무형태: 맨파워 소속 파견계약직 1년

- 근무지: 서울 서초구, 고속터미널역 인근

- 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주 5일 근무)

- 근무 시작일: ASAP                                  

- 급여: 경력에 따른 협의 가능, 신입의 경우 회사내규에 따름

- 복리후생: 매월 영어교육비/카페테리아 10만원씩 지원, 재택근무 병용, 여름휴가 별도제공, 4대 보험, 퇴직금, 연차, 경조휴가, 경조금, 영어교육비 할인 등 회사 내부 규정

 

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

 

[지원서류]
- 국/영문 입사지원서 (MS Word 양식)

 

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 문의사항: 이채은, 02-6420-0393, christina.lee@manpower.co.kr