[근무회사 및 모집부문]

* 근무회사: 여의도역에 위치한 스위스계 글로벌 제약회사

* 사업분야: 전문 의약품, 헬스케어, 의료기기 등

* Position Title: RA Specialist

 

[회사소개]

스위스에 본사를 둔 세계 선두의 헬스케어 기업으로, 환자를 위한 최고의 약은 이노베이션이라는 목적에 따라 혁신적인 신약 연구를 최우선으로 하고 있습니다. 본 기업은 질병을 예방하고 의약품에 대한 접근성 제공을 위해 노력하고 있습니다. 

 

[업무내용]

- Review pipeline and set the registration strategy in collaboration with global RA and related CPO functions with support from senior specialist and manager

- Achieve the best product registration with optimal label by conducting research on submission requirements and approval lead time in accordance with registration plan.

- Support launches (artwork, barcode, Drug ID mark, etc.)

- Perform CTA and get approval to ensure study timeline in collaboration with other CPO functions.

- Support IMP management through confirmation of variant number.

- Maintain product license by managing variations for label, quality (CMC and mfg. site) and administrative changes according to local law/regulation/guidelines, company strategy and global compliance.

- Secure product license by managing Reevaluation/Renewal/Reexamination/HA safety communication

- Ensure post approval activities (website, artwork, etc.)

- Understand basic knowledge on the legal frameworks, internal processes, GxP’s

- Foster and maintain good relations with internal and external stakeholders.

 

[지원자격]

- 1년 이상 유관 업무 경험자 우대

- 4년제 대학교 졸업자 이상 (약사 면허 보유자)

- 업무상 영어 활용 가능자 (Speaking & Writing)

 

※ 취업보호 대상자(국가보훈대상자 등)는 관련 법령에 따라 우대

※ 해외여행 결격사유가 없는 자 (단, 남자는 병역필 또는 면제자)

[전형절차]

- 서류심사 > 면접전형 > 최종합격

* 절차의 경우 업체 상황에 따른 변동이 있을 수 있습니다.

 

[근무환경]

- 고용형태: 맨파워소속 파견계약직 12개월 (휴직대체 / 업무 성과 및 회사 상황에 따라 연장 논의)

- 입사일: ASAP

- 근무지: 여의도역 인근

- 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (월~금, 주 5일 근무)

- 급여: 회사 내규에 따름

- 복리후생: 4대보험, 연차, 연차수당, 제휴 호텔 할인, 생일/명절 선물, 경조 휴가/경조금, 우수사원 시상 등

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

 

[지원서류]
- 국문 이력서 및 경력기술서 (MS-word 양식)

 

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 문의사항: 이채은, 02-6420-0393, christina.lee@manpower.co.kr