[회사소개]

- 미국 Boston, USA 에 본사를 두고 있는 생명과학 관련회사로, 글로벌 임상시험 및 컨설팅 솔루션을 제공하는 선도적인 글로벌 임상연구기관(CRO) 입니다. 
- 전 세계 24,000여 명의 전문가들이 생명과학 산업의 다양한 파트너들과 협력하여 환자 중심의 임상시험을 설계 및 수행하고 있으며, 40년 이상의 경험과 혁신적인 접근 방식을 바탕으로 복잡한 헬스케어 분야의 임상연구를 선도하며, 환자들이 보다 쉽게 임상시험에 참여할 수 있도록 지원하고 있습니다.
- 최근 환자 중심 임상연구 혁신 부문 및 우수 파트너십 분야에서 글로벌 어워드를 수상하며 업계의 신뢰와 인정을 받고 있는 기업입니다.

[모집분야]

모집분야 : Patient Safety Associate

Patient Safety Associate의 역할
임상시험 및 시판 후 의약품 안전관리(Patient Safety) 활동을 지원하고, MFDS(식품의약품안전처) 보고 요건 및 글로벌 Pharmacovigilance(PV) 기준에 따라 안전성 관련 업무를 수행함으로써 환자 안전과 규제 준수를 보장합니다.

[업무내용]

- MFDS 안전성 보고 및 관련 규제 요건 관리
- Individual Case Safety Report(ICSR) 처리 및 품질 검토
- SUSAR(의심된 예상치 못한 중대한 이상반응) 및 SAE(중대한 이상사례) 보고 가능성 검토 및 MFDS 제출
- DSUR(연간 개발 안전성 보고서) 제출 및 국문 요약 작성
- MFDS 안전성 관련 규정 모니터링 및 내부·외부 질의 대응
- 사례 보고서, 라인리스트, 표 등의 품질 점검 및 신속 보고 절차 수립
- 국내 안전성 보고 요건 유지 및 전자보고 등록 수행
- 연구자 대상 안전성 보고서 제출 및 사례 추적·관리
- SUSAR 블라인드 해제 및 보고 준수율 관리
- 글로벌 PV팀과 협업하여 글로벌 안전성 요건 관리

[자격요건]

- 1년 이상 관련 경력 보유 (약물감시, PV, 임상시험 등)
- MFDS 안전성 보고 및 규제 요건에 대한 이해 보유
- 중급 이상의 영어 능력 (Reading/Writing/Communication)
- 다국적 제약사 근무 경험자 우대

- 빠른 입사 가능자 우대

[근무조건]
- 근무기간 : 2025.12.01 ~ 2026.12.31 (육아휴직 대체 포지션) 
- 고용형태 : 맨파워코리아 소속 파견계약직
- 급여조건 : 경력 별 협의사항 (최종연봉 및 희망연봉 기재 必)

- 근무위치 : 서울시 강남구 삼성역 인근 오피스 
- 근무시간 : 09:00 - 18:00 (휴게시간 1시간 포함)

- 복리후생 : 4대 보험, 연차, 연차수당, 퇴직금, 생일/명절선물, 경조 휴가/경조금, 제휴 호텔할인, 우수사원 시상 등 회사 내규에 따름

[전형절차] 

서류 지원 -> 서류 전형 -> 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

[지원서류]
- 국문 이력서/자기소개서 MS Word 파일로 제출

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 지원서류 : 국문 이력서/자기소개서(자유 Word양식)
- 문의사항 : 맨파워코리아 박영엽/ 02-2051-6645, hayden.park@manpower.co.kr