[서초구] 프랑스계 제약회사 RA Specialist 채용 (15M) | (주)맨파워그룹코리아

[서초구] 프랑스계 제약회사 RA Specialist 채용 (15M) | (주)맨파워그룹코리아

[서초구] 프랑스계 제약회사 RA Specialist 채용 (15M) | 맨파워그룹코리아 | 기타 바이오/제약 (Pharma/CTA, PV, RA, etc.) | 경력 | 파견직 | 고속터미널역 인근 기업 | 상시 채용

[회사소개] 프랑스에 본사를 둔 세계 선두의 헬스케어 기업으로, 국내에서는 전문의약품 및 건강기능식품을 공급하고 있으며, 이 외에도 백신, 희귀질환치료제를 통해 예방에서 치료까지, 환자들의 다양한 니즈에 부응하는 통합적인 헬스케어 기업으로 자리매김하고 있습니다. [근무회사 및 모집부문] * 근무회사: 프랑스계 제약회사 * 사업분야: 제약,바이오 * Job title: Regulatory Affairs Specialist * 근무시작일: ASAP ~ 26.10.30 Main Responsibilities: 1. Product Registration & Maintenance - Set up registration strategy and timeline according to the launch strategy of NCE/NBE. - Develop bridging data to obtain marketing approval from Ministry and Drug Safety (MFDS) in collaboration with GRA and Medical. - Prepare MFDS application according to the local regulation/requirements/SOP and ensure filings submission and approval. - Secure product license by updating CMC, CCDS and safety information. 2. Prepare IND application in consistent with MFDS requirements and obtain IND approval to ensure study timeline in collaboration with CSU. 3. Review promotional and package materials to comply with local regulation and Sanofi compliance. 4. Manage business licenses appropriately. 5. Regulatory Intelligence - Provide relevant regulatory information and insight to other departments. - Collaborate with other divisions for related works based on regulatory environment including comparator intelligence. - Foster, establish and maintain close working relationships with MFDS, MoHW and industry associations. 6. Establish and maintain effective working relationships with internal and external stakeholders. [자격요건]- 4년제 대학 졸업자 이상 (약학, 생명과학 관련 전공자 우대) - 1년 이상 유관 업무 경험자 - 업무상 영어 사용 가능자 [근무조건] - 근무형태: 맨파워 소속 파견계약직 15개월 (휴직대체) - 계약기간: ~ 2026.10.30 - 근무지: 서울 서초구, 고속터미널역 인근 도보 3분 이내 - 근무시간: 월~금, 일 8시간, 주 5일 근무 - 급여: 경력에 따른 협의 - 복리후생: 매월 영어교육비/카페테리아 10만원씩 지원, 재택근무 병용, 4대 보험, 퇴직금, 연차, 경조휴가, 경조금, 영어교육비 할인 등 회사 내부 규정 ※ 채용건에 따라 다름이 있을 수 있습니다. [전형절차] 서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 ※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. [지원서류]- 국문이력서 및 경력기술서 (MS-word 양식) [지원방법]- 홈페이지 지원: 지원하기! 클릭 [문의]- 담당자 : 스태핑솔루션사업부 이채은, 02-6420-0393 * 합격자 발생 시 공고가 마감되기에 빠른 지원 부탁드립니다. ** 지원자격 준수 및 계약기간 완수 가능하신 분만 지원 부탁드립니다. *** 본 채용 건에 지원하는 경우, 개인 정보 제공에 동의하는 것으로 간주합니다.