[여의도] 스위스계 글로벌 제약회사 QA Specialist (17M) | (주)맨파워그룹코리아

[여의도] 스위스계 글로벌 제약회사 QA Specialist (17M) | (주)맨파워그룹코리아

[여의도] 스위스계 글로벌 제약회사 QA Specialist (17M) | 맨파워그룹코리아 | 기타 바이오/제약 (Pharma/CTA, PV, RA, etc.) | 경력 | 파견직 | 여의도IFC | 상시 채용

[근무회사 및 모집부문] * 근무회사: 여의도역에 위치한 스위스계 글로벌 제약회사 * 사업분야: 전문 의약품, 헬스케어, 의료기기 등 * 모집부서: Country Development Quality * Position Title: PV QA Specialist [회사소개] 스위스에 본사를 둔 세계 선두의 헬스케어 기업으로, 환자를 위한 최고의 약은 이노베이션이라는 목적에 따라 혁신적인 신약 연구를 최우선으로 하고 있습니다. 본 기업은 질병을 예방하고 의약품에 대한 접근성 제공을 위해 노력하고 있습니다. [업무내용] Local Quality System: Assist in the implementation, maintenance, and monitoring of the local Quality System and written procedures to ensure Pharmacovigilance related processes and tasks are compliant with global requirements and applicable regulations and guidelines. Quality Plan and Continuous Improvement: Support the implementation of the lo-cal Quality Plan (QP) deliverables related to PV areas, ensuring alignment with the applicable global QP chapters where ever possible. Training systems: Ensuring that adequate training systems are in place in assigned country for GCP, GPvP and other relevant Development activities in compliance with global and local requirements. Quality Issue Management: Support and facilitate PV QA investigation activities at the country level as appropriate and ensure implementation of robust CAPA plans where applicable. Take accountability for escalation of GPvP process non-compliance as needed. Risk Identification and Management: Support monitoring local Quality System, processes and Key Quality Indicators (KQIs) to proactively identify potential quality risk. Audit Management: Partner with local and global Development teams, PS, NCQ and other internal stakeholders in the execution, where QA processes are subject to the audit, and follow-up of audits on PV activities. CAPA management: Act as local approver for the documentation and management of local CAPAs to support appropriate review and closure of each corrective and preventive action. Governance/Communication: Support the local quality review board meetings (ex: Quality committee), and ensure any identified trends/risks related to PV are com-municated and addressed in a timely manner. ** 서류 지원자에 한해 상세 JD 공개 ** [지원자격] - 3년 이상 PV 업무 경험자 (QA, RA, PV, Clinical development or a directly related area) - 4년제 대학교 졸업자 이상 (생명과학 혹은 관련 전공자 우대) - 업무상 영어 사용 가능자 (Speaking & Writing) [전형절차] - 서류심사 > 면접전형 > 최종합격 * 절차의 경우 업체 상황에 따른 변동이 있을 수 있습니다. [근무환경] - 고용형태: 맨파워소속 파견계약직 17개월 (산휴대체) - 입사일: 2025.06 (예정) - 근무지: 여의도역 인근 - 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (월 ~ 금, 주 5일 근무) - 급여: 회사 내규에 따름 (경력에 따른 협의) - 복리후생: 4대보험, 연차, 연차수당, 제휴 호텔 할인, 화상영어 제휴 할인, 생일/명절 선물, 경조 휴가/경조금, 우수사원 시상 등 [전형절차] 서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 ※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. [지원서류]- 국문이력서 및 경력기술서 (MS-word 양식) [지원방법]- 홈페이지 지원: 지원하기! 클릭 [문의]- 담당자 : 스태핑솔루션사업부 이채은, 02-6420-0393 * 합격자 발생 시 공고가 마감되기에 빠른 지원 부탁드립니다. ** 지원자격 준수 및 계약기간 완수 가능하신 분만 지원 부탁드립니다. *** 본 채용 건에 지원하는 경우, 개인 정보 제공에 동의하는 것으로 간주합니다.