[근무회사 및 모집부문]
* 근무회사: 미국계 의료기기 회사

* 모집부문: RA Associate

[회사소개]
- 미국 보스톤에 본사를 세계적 규모의 의료기기 회사로, 1996년 한국 지사 설립이래 고도의 성장을 이룬 의료기기 선두업체 입니다. 전 세계 100개국에 시장을 보유하고 있는 글로벌 기업으로서 심혈관, 심박동기, 말초혈관, 소화기, 비뇨기, 전기생리학 등 6개의 사업 분야로 나뉘어 사업활동을 진행 중입니다. 

[업무내용]

- Prepare and submit the documents for product license modification to regulatory authorities to ensure compliance with local regulations and timely approvals.

- Assist in the preparation and submission of regulatory documentation for new product registrations, renewals, and license changes.

- Support the preparation of submission packages for initial KGMP certification and addition of new product categories, including collecting and organizing required documents.

- Receives instruction, guidance and direction from more senior level RAs

- Work closely with internal teams (e.g., Quality, Marketing) to collect and organize information for regulatory filings.

- Provide administrative support eRIM project with the Korea Project Leader and input required RA data into the system.

[지원자격]

- Bachelor's degree (Life Sciences, Pharmacy, or a related field preferred, but not mandatory).

- 1-2 years of experience in regulatory affairs or a related field within medical device industry.

- Excellent written and verbal communication skills in English.

- Solves problems in repeatable situations; uses defined professional concepts and company policies and procedures; analyzes information and standard practices to make judgments

- Proficiency in Microsoft Office and experience with regulatory database.

[근무조건]
- 급여조건 : 경력 별 협의

- 근무위치 : 서울시 도곡역 부근 (도보 5분 이내)
- 근무시간 : 주5일(월~금) 09:00 ~ 18:00 (재택/Happy Friday/탄력근무제 운영)
- 근무형태 : 맨파워 소속 파견계약직 12개월 (육아휴직 대체 포지션)

- 복리후생 : 4대 보험, 연차, 생일/명절 선물, 경조 휴가/각종 경조금, 우수근무자 포상, 문화활동비 지원, 유연근무제, 격월 문화활동비(10만원 지급), 어학비(중국어&영어)지원, 계약 만료 시 퇴직금 외 Bonus 지급, 명절 상품권 지급 등

[지원방법]
- 홈페이지 지원 ('지원하기' 클릭)
- 제출서류: 국문 이력서 및 자기소개서 (MS Word 양식)
- 담당자: 오연희, 02-6420-0374