- 중증 만성질환 관련 의료기기 및 치료법을 개발하는 글로벌 제약사에서 PV Assistant 포지션을 채용하고 있습니다.
- 글로벌 제약사에서 커리어를 확장 해 보고 싶었던 분들이라면, 다양한 업무를 경험해 볼 수 있는 좋은 기회입니다.
- 재택병행, 여름휴가, 보너스 등 근무조건이 우수하니 관심있는 분들의 많은 지원을 바랍니다.
[회사소개]
* 덴마크에 본사를 두고 있는 글로벌 제약사
* 기업의 요청에 의해, 서류 지원자에 한하여 기업명을 오픈하고 있습니다.
[포지션 및 담당업무]
* 포지션명 : PV Associate
* 담당업무
1. 시판 제품과 관련된 안전성 정보를 글로벌 안전성 및 보건 당국에 적시에 보고
- 시판 제품(의료기기 포함)과 관련된 안전 정보를 보건 당국에 보고
- 보고된 안전 정보에 대한 모니터링 및 후속 조치 수행
- 지역 의약품 안전성 모니터링 시스템(rPMS)으로부터 안전 정보 보고를 수신하고 이를 글로벌 안전성 및 보건 당국에 보고
- PV 메일함을 모니터링하여 안전 정보 수신
- 해외 사례를 보건 당국에 보고
- 보건 당국 보고 준수 사항을 글로벌 안전성 팀에 보고
- 필요 시 서비스 제공 업체와의 조정 지원
2. 안전성 활동을 문서화하고 내부 및 외부 요구 사항에 따라 관련 문서 보관
- 약물감시 관련 활동에 문서화가 필요할 때 해당 활동을 문서화
- 문서 또는 기록을 필요한 기간 동안 보관하고 보관된 문서의 검색 보장
- 보관 목록 유지
3. 약물감시 시스템 유지
- 약물감시에 관한 교육이나 감사/점검 계획 및 수행
- 제품 교환 요청 및 관련 프로세스 관리
- 외부 요구 사항 모니터링 수행
4. 임상 시험에서의 안전 사례 관리
- 임상 시험에서 발생한 SUSARs(예상치 못한 중대한 유해 반응 사례)를 보건 당국에 보고
- 임상 운영 팀에 SUSARs 배포
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상 (약학/생명과학/간호학 등 유관 전공자)
- 약사 자격증 소지자 우대
- 경력 : 관련 업무 1년 이상 경력자
- 업무상 영어 원활 활용 가능자
[근무조건]
- 계약기간 : 맨파워코리아 소속 계약직 1년 (이후 평가 및 회사 상황에 따라 1년 추가 연장 가능)
- 근무위치 : 서울 송파구 잠실역 인근
- 근무시간 : 월-금 09:00-18:00 (휴게시간 1시간 포함)
- 급여조건 : 경력 별 협의
- 복리후생 : 재택병행, 계약만료 보너스, 여름휴가 별도, 아침식사 제공, 건강검진, 퇴직금, 4대보험, 연차휴가, 생일/명절선물, 경조사지원 등
[지원방법]
- 홈페이지 지원 : '지원하기' 클릭
*서류 적합자에 한하여 우선적으로 연락 드립니다.
*입사 지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용 확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
[채용문의]
- 담당자 : 박다솜 대리 (noella.park@manpower.co.kr, 02-6420-0372)